발기부전의 심각성
발기부전은 남성들에게 흔히 발생하는 성적인 문제로, 성적으로 충분한 만족을 얻지 못하거나 충분한 성기능을 유지할 수 없는 상태를 말합니다. 이는 신체적, 정신적, 감정적인 요소에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
발기부전은 많은 이들에게 심리적인 스트레스와 불안을 초래할 수 있으며, 자존감 저하, 우울증, 부부 간의 관계 문제 등 다양한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 또한 발기부전은 기저 질환의 증상일 수도 있으므로, 관련 질환의 조기 발견과 치료를 위해 주의가 필요합니다.
발기부전은 신체적인 원인인 혈관 문제, 호르몬 이상, 신경 손상 등과 심리적인 원인인 스트레스, 불안, 우울증 등 다양한 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 중요한 점은 발기부전이 장기적으로 지속되거나 자주 발생한다면 전문의의 도움을 받는 것이 중요합니다. 전문의는 환자의 상태를 정확히 평가하고 적절한 치료 방법을 제시할 수 있습니다.
발기부전의 심각성을 인식하고 있다면, 건강한 생활습관 유지, 스트레스 관리, 식이 조절, 신체 활동 등을 통해 발기 기능을 개선하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 또한 전문의의 지도와 조언을 받아 약물 치료나 치료적인 접근 방법을 고려할 수도 있습니다.
마지막으로 발기부전은 많은 남성들이 겪는 일상적인 문제이며, 이를 해결하기 위해 전문적인 도움을 받을 수 있습니다. 자신의 건강과 행복을 위해 발기부전에 대해 열린 마음으로 이야기하고 전문가의 도움을 받는 것이 중요합니다.
평활근을 이완시켜 음경해면체내로의 혈액 유입을 증가시킴으로써 발기를 촉진시키는약
팔팔정50mg,100mg
발기부전 치료제
🔹️성분
Sildenafil Citrate 실데나필시트르산염 70.23mg (실데나필(으)로서 50mg)
🔹️성분 별 약효
Sildenafil Citrate : 비뇨생식기계질환 > 발기부전 치료제 > 경구용 발기부전 치료제
임신 중 약물투여지침(미국 FDA 분류)
B 등급
태아에 대해 위험성을 나타낸다는 증거가 없음. 1) 동물에 대한 연구에서는 독성이 나타났으나, 임부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구에서는 태아에 대한 위험성이 증가하지 않은 경우. 또는, 2) 임부에 대한 연구 자료는 없지만, 동물에 대한 연구 결과 태자에 대한 위험성이 없는 것으로 나타난 경우. 태아에게 독성이 있을 가능성은 희박하지만, 전혀 없다고 할 수는 없다.
🔹️효능
발기부전의 치료
🔹️용법
[허가사항변경(2012년 재평가), 의약품관리총괄과-9301호, 2013.12.30]
실데나필로서, 1일 1회 성행위 약 1시간 전에 권장용량 25 ∼ 50 mg을 경구투여하며, 경우에 따라서는 성행위 4시간 전에서 30분 전에 투여하여도 된다. 유효성과 내약성에 따라 용량을 증감할 수 있다.
다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수 있으므로 초회용량을 25 mg으로 조절 하여야 한다.
- 65세 이상(AUC 40 % 증가)
- 간부전(간경화 : 80 %)
- 중증의 신부전(크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하 : 100 %)
- CYP3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 에리트로마이신(182 %) 등, 사퀴나비르(210 %))와 병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및 이상반응 발현율을 증가시킬 수 있다.
- 리토나비르를 병용투여하는 환자의 경우 48시간동안 최대단일투여용량으로 25 mg을 초과하지 않도록 한다.
의약품 안전성 정보연령 금기
18세 이하(다만, 발기부전 치료에 한함)
🔹️병용 금기
팍스로비드®(Nirmatrelvir + Ritonavir) : 1. 금기사유: 시각 이상, 저혈압, 발기 시간 지연 및 실신을 포함한 실데나필 관련 이상반응의 가능성
2. 환자의 안전한 의약품 사용을 위해 병용투여를 금지하여 주시기 바랍니다.
avanafil : 동일계열 병용투여 금기
Cobicistat+Elvitegravir+Emtricitabine+Tenofovir : Sildenafil 혈중농도 증가, 병용투여 할 경우에는 Sildenafil의 투여용량이 25mg을 초과하지 않도록 하며, 48시간 내 재투여 금지
isosorbide dinitrate : 혈관확장작용 증가로 저혈압 효과 상승
isosorbide mononitrate : 혈관확장작용 증가로 저혈압 효과 상승
lopinavir + ritonavir : 혈압강하증가
mirodenafil : 동일계열 병용투여 금기
molsidomine : 혈압강하작용 증강
nicorandil : 혈관확장작용 증가로 저혈압 효과 상승
nitroglycerin : 혈압강하작용 증가
nitroprusside : 혈압강하작용 증가
riociguat : Guanylate cyclase 자극제의 혈압강하작용 증가
ritonavir : 혈압강하증가
tadalafil : 동일계열 병용투여 금기
udenafil : 동일계열 병용투여 금기
vardenafil : 동일계열 병용투여 금기
🔹️임산부 금기
Sildenafil : 1등급 , 원칙적 사용금기
⚠️주의사항사용상의주의사항
1. 경고
1) 이 약으로 치료시작 전이나 치료 중 및 치료 후 모든 형태의 질산염 제제 또는 NO 공여제 (니트로글리세린, 아질산아민, 이소소르비드질산염) 를 복용하는 경우 혈압강하작용이 증강되어 과도하게 혈압이 떨어질 수 있으므로 의사는 이 약을 처방하기 전에 환자가 질산염 제제 및 NO 공여제를 투여하지 않았는지 충분히 확인하여야 하며 이 약 투여 중 및 투여 후 질산염 제제 및 NO 공여제를 투여하지 않도록 주의시킨다.
2) 외국의 경우 시판 후 이상반응 모니터링 결과 심혈관계 이상반응으로 인한 사망 등의 이상반응이 보고되었으므로 심혈관계 장애 유무를 충분히 확인하여야 한다.
3) 심혈관계 질환을 가진 환자들이 성행위를 할 경우 심장에 대한 위험의 가능성이 증가하므로 이 약을 포함한 발기부전의 치료제는 심혈관계 상태를 고려하여 성행위가 권장되지 않는 환자에게는 사용하지 않도록 한다.
4) 이 약은 건강한 지원자에서 누운 자세 혈압의 일시적인 감소를 초래하는 전신 혈관확장의 특성 (평균 최대감소: 8.4/5.5 mmHg) 을 가진다. 이는 정상의 환자에서는 중요하지 않을 수 있지만 이 약을 투여하기 전에 의사·약사는 심혈관계 기초질환을 가진 환자가 특히 성행위를 할 경우 이러한 혈관확장효과에 의해 이상반응을 보일 가능성을 세심히 고려하여야 한다.
5) 다음 환자에 대한 이 약의 유효성이나 안전성에 대하여 확립된 임상자료는 없다. 이 약을 투여시 주의해야 한다.
- 지난 6개월 이내 생명을 위협하는 부정맥이 있었던 환자
- 심부전 환자 또는 불안정성 협심증을 유발하는 관상동맥질환자
- 저혈압환자 (90/50 미만) 또는 고혈압환자 (170/100 초과)
- 색소성 망막염환자
6) 4시간 이상의 지속된 발기 및 지속발기증 (6시간 이상의 통증을 수반한 발기) 이 시판 후에 드물게 보고되었다. 4시간 이상 발기가 지속될 경우 즉시 의사의 도움 및 진단을 받아야 한다. 지속발기증이 곧바로 치료되지 않으면 음경 조직손상 및 발기력의 영구 상실을 야기할 수 있다.
7) 좌심실유출폐색 (예: 대동맥 협착증 및 특발비후대동맥판 하부 협착증)이 있거나 혈압자동조절능력이 심각하게 손상된 환자는 PDE5 억제제를 포함한 혈관확장제의 작용에 민감할 수 있다.
8) 단백분해효소 억제제인 리토나비르의 병용은 실데나필의 혈중 농도를 약 11배 상승 시키므로 리토나비르를 복용하는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 주의하여야 한다. 고농도의 실데나필에 노출된 환자로부터 얻은 자료는 한정되어 있다. 고농도의 실데나필에 노출된 경우 시각이상의 빈도가 좀더 높게 나타났다. 고용량의 실데나필 (200800 mg) 에 노출된 건강한 지원자 중 일부에게서 혈압 감소, 실신, 지속발기가 보고되었다. 리토나비르를 복용하는 환자에서의 이상반응 발현 가능성을 감소시키기 위해서는 실데나필의 용량을 줄여서 복용 하는 것이 권장된다.
9) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것
(아스파탐 함유제제 한함)
* 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 어떠한 형태의 유기 질산염 제제 (니트로글리세린, 이소소르비드질산염, 아질산아민, 니트로프루시드나트륨) 라도 정기적으로 혹은 간헐적으로 복용하는 환자.
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