배란을 억제하고, 자궁 경부를 변화시켜 정자의 침입을 막음으로써 피임 효과를 나타내는 일반의약품
◾️성분
Ethinyl Estradiol 에티닐에스트라디올 0.03mg
Gestodene 게스토덴 0.075mg
◾️성분 별 약효
Ethinyl Estradiol : 호르몬 & 대사관련 질환 > 성호르몬제제 > 여성호르몬 > 합성에스트로겐
Gestodene : 호르몬 & 대사관련 질환 > 성호르몬제제 > 여성호르몬 > 프로게스틴 (합성프로게스테론)
◾️의약품 안전성 정보
◾️병용 금기
cyproterone + ethinyl estradiol : 혈전색전증 위험을 높임
Ethinylestradiol+Gestodene : ALT 수치 상승이 정상최고치(ULN) 대비 5배 이상 나오는 빈도가 유의적으로 높게 나타남
Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir : ALT 수치 상승이 정상최고치(ULN) 대비 5배 이상 나오는 빈도가 유의적으로 높게 나타남
◾️임산부 금기
Ethinyl estradiol : 1등급 , 원칙적 사용금기
◾️효능
피임
◾️용법
1일 1정씩 21일간 표시된 순서에 따라 복용하고, 7일간 휴약한다. 복용시간은 가능하면 매일 같은 시간에 복용하는 것이 바람직하다. 7일의 휴약기간 동안 월경이 나타나며 대개 정제의 마지막 복용 후 2~3일 내에 시작된다. 새로운 포장을 시작하기 전에 월경이 끝나지 않을 수도 있다. 이 약을 계속 복용할 경우에는 7일간 휴약 후 새 포장의 정제로 복용을 시작한다.
1. 처음 복용을 할 경우
1) 지난달 호르몬적 피임제를 사용 안한 경우
월경이 시작되는 1일째부터 복용을 시작한다. 그렇지 못했을 경우 월경 시작 5일 이내에라도 시작하면 되지만 완전한 피임효과를 기대할 수 없으므로 복용 첫 7일간은 반드시 별도의 비호르몬적 피임방법(주기조절법 또는 기초체온법을 제외한 방법: 피임기구 등)이 병행되어야 한다. 만약 월경시작 후 5일이 지났다면 다음 월경 때까지 기다렸다가 복용한다. 또한 약 복용 전에 이미 일어난 배란 및 임신의 가능성을 고려해야만 한다.
2) 복합 호르몬 피임제(복합경구피임제), 질링, 혹은 경피패치제에서 바꾸는 경우
기존 복용하던 피임제의 마지막 정제를 복용한 다음날 이 약의 복용을 시작한다(휴약기간 없음). 그러나 기존에 복용하던 피임제가 휴약 기간이나 활성 성분이 없는 위약 정제를 함유하고 있는 경우, 늦어도 휴약 기간이 끝난 다음 날 또는 위약 정제를 모두 복용한 다음 날 이 약의 복용을 시작한다. 질링이나 경피패치제를 사용했던 경우, 가급적 마지막 링이나 한 주기 포장(cycle pack)의 패치제를 제거한 날부터 이 약의 복용을 시작하며 늦어도 다음 번 사용이 예정된 시점까지는 이 약의 복용을 시작해야 한다.
3) 프로게스테론 단일성분만을 함유하는 피임제에서 바꾸는 경우
아무때나 미니필(프로게스테론 단일 경구피임약)의 사용을 중단하고 이 약을 복용할 수 있다. 임플란트나 자궁내장치의 경우 제거한 날부터 복용하고, 주사제의 경우 다음 주사가 예정된 때에 복용한다. 단, 모든 경우에 복용 후 첫 7일 동안 격막피임법을 병행해야 한다.
2. 복용을 잊었을 경우
1) 복용할 시간으로부터 12시간을 경과하지 않은 경우
피임효과는 유지된다. 생각난 즉시 1정을 복용하고 평상시대로 정해진 시간에 다음 정제를 복용한다.
2) 복용할 시간으로부터 12시간을 경과한 경우
피임효과가 감소될 수 있으므로 다음의 두 가지 원칙에 따라 아래의 지시대로 따른다.
⚠️사용상의주의사항
1. 경고
흡연은 경구피임제로 인한 중증의 심혈관계 부작용(혈전증 등)의 위험성을 증대시키며 이 위험성은 나이와 흡연량(1일 15개 이상)에 따라 증가되고, 특히 35세 이상의 여성에게 현저하게 나타나므로 경구피임제를 복용하는 여성은 흡연을 삼간다. 또한 35세 이상 흡연자는 이 약을 투여해서는 안된다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 에스트로겐 의존성 종양(예 : 유방암, 자궁내막암) 또는 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)
2) 혈전성 동맥정맥염, 혈전색전증, 심(深)정맥성혈전증 환자 또는 그 병력이 있는 환자(혈전형성 경향이 증가될 수 있다) 및 혈전성 판막질환자, 혈전성 심박동이상 질환자, 선천성 또는 후천성 혈전성향증(thrombophilias) 환자
3) 뇌혈관 또는 관상동맥질환(특히 심근경색) 환자
4) 정맥 또는 동맥 혈전증의 위험이 높은 환자 (5. 일반적 주의 참조)
5) 진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
6) 중등도 및 중증 고혈압 환자
7) 중등도 및 중증 간장애 환자
8) 두빈-존슨 증후군 및 로터증후군 환자
9) 황달, 담즙울체, 간염(바이러스성 및 비바이러스성) 및 양성 또는 악성 간종양 환자 또는 그 병력이 있는 환자
10) 겸상적혈구빈혈 환자
11) 혈관변성을 수반하는 중증 당뇨병, 중증고지혈증, 고지단백혈증 및 포르피린증 등의 중증대사장애 환자
12) 임신중 지속적인 가려움, 임신포진, 유천포창(類天疱瘡) 또는 이경화증의 병력이 있는 환자
13) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
14) 뇌하수체 종양 환자
15) 유루증을 수반할 수 있는 고프로락틴혈증 환자
16) 이 약 성분에 과민증 환자
3. 기타
외국에서 게스토덴 또는 데소게스트렐을 함유하는 경구피임제가 다른 피임제에 비해 정맥성 혈전색전증의 유발빈도가 높다는 보고가 있다.
◾️복약지도
- 1일 1정씩 21일간 표시된 순서에 따라 투여한 후, 7일간 휴약하세요.
- 항상 일정한 시간에 투여하세요.
- 항생제와 병용하기 전에는 반드시 전문가와 상의하세요.
- 임산부, 수유부는 투여하지 마세요.
- 이 약을 투여하는 동안 흡연은 삼가세요.
- 부정출혈이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요.
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