콜레스테롤의 합성 및 소장에서의 흡수를 저해하여 혈중 콜레스테롤 농도를 감소시키는 전문의약품
당뇨병은 생명과 연관이 있는 이유는 다양한 합병증과 건강 문제를 유발할 수 있기 때문입니다. 당뇨병은 혈당 조절 기능에 이상이 생기는 대사성 질환으로, 혈당 수치를 적절히 유지하지 못하면 여러 가지 심각한 합병증이 발생할 수 있습니다.
먼저, 당뇨병은 혈당 조절을 위한 인슐린의 분비 또는 작용에 이상이 생기는 경우가 있습니다. 이로 인해 혈당 수치가 지나치게 높아지면 신체의 다양한 기관과 조직에 손상을 줄 수 있습니다. 장기적으로 높은 혈당 수치는 심혈관 질환, 신장 질환, 신경 손상, 시력 손상, 발목과 발가락의 궤양 등을 유발할 수 있습니다.
또한, 당뇨병은 혈액순환이나 면역 체계에 영향을 주는 경우도 있습니다. 혈당 조절의 어려움으로 인해 혈액순환이 저하되면 심장 질환, 뇌졸중, 말초혈관 질환 등이 발생할 수 있습니다. 또한, 당뇨병은 면역 체계를 약화시켜 감염에 노출될 확률을 높이는 요인이 될 수 있습니다.
이렇듯 당뇨병은 여러 가지 합병증과 건강 문제를 유발할 수 있으며, 적절한 관리와 치료가 필요합니다. 정기적인 혈당 모니터링, 식이요법, 운동, 약물 치료 등을 통해 당뇨병을 관리하고 합병증의 발생을 예방할 수 있습니다.
에제로수정10/2.5밀리그램
⛔️ 의약품 상세정보
◾️제품명
에제로수정10/2.5밀리그램
◾️약품계열
동맥경화용제
◾️성상
흰색의 장방형 필름코팅정제
◾️성분·함량
원료약품 및 분량】 1정(165밀리그램) 중
유효성분 : 에제티미브(USP)……………… 10.0㎎
로수바스타틴칼슘(미분화)(별규) ………………… 2.6㎎ (로수바스타틴으로서 2.5㎎)
첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)
기타첨가제 : 스테아르산마그네슘, 오파드라이(03B28796), 인산수소칼슘수화물, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 크로스카멜로오스나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스
◾️효능·효과
원발성 고콜레스테롤혈증
원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다.
◾️용법·용량
이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다.
이 약을 투여하기 전 또는 투여 중인 환자는 반드시 표준 콜레스테롤 저하식을 지속적으로 해야 한다.
이 약의 투여량은 환자의 LDL-콜레스테롤의 기저치, 권장되는 치료목표치 및 환자의 반응에 따라 조절되어야 한다.
원발성 고콜레스테롤혈증
이 약의 용량범위는 1일 10/2.5mg∼10/20mg이다. 초회용량으로 1일 10/2.5mg 또는 10/5mg이 권장된다.
LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자의 경우 용량을 조절하여 투여할 수 있다.
이 약의 투여를 시작한 후 또는 용량을 적정한 후에는 4주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인한 후 그에 따라 용량을 조절하며, 1일 최대 10/20mg까지 증량할 수 있다.
에제티미브와 로수바스타틴을 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다.
⚠️사용상의주의사항
1. 경고
로수바스타틴 및 동일 계열의 다른 약물에서 미오글로빈뇨에 의한 이차적인 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해가 드물게 보고되었다. 따라서 급성의 심각한 근육병증을 나타내는 환자 또는 횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소(예, 중증 급성 감염, 저혈압, 주요 외과수술, 외상, 중증의 대사, 내분비 및 전해질 장애, 조절되지 않는 발작)를 가진 환자는 이 약의 치료를 일시적으로 보류하거나 또는 중단해야 한다.(‘5. 일반적 주의’ 참조)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 활동성 간질환 환자 또는 혈청 아미노전달효소 수치가 원인불명으로 지속적으로 높은 증상을 수반한 환자(‘5. 일반적 주의’ 참조)
3) 근질환 환자
4) 사이클로스포린 병용투여 환자
5) 중증의 신부전의 신장애 환자 (creatinine clearance (CLcr)<30mL/min)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(‘7. 임부 및 수유부에 대한 투여’ 참조)
7) 근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 환자들에게 로수바스타틴 40밀리그램 용량 투여는 금기이다. 이러한 인자들은 아래와 같다.
(1) 중등도의 신장애 (크레아티닌 청소율 < 60ml/min)
(2) 갑상선기능저하증
(3) 유전적인 근질환 병력 또는 가족력이 있는 경우
(4) 다른 스타틴계 약물(HMG-CoA 전환효소 저해제) 또는 피브레이트 계열 약물에 대한 근육 독성의 병력이 있는 경우
(5) 알코올 중독
(6) 혈장 농도가 증가할 수 있는 상황
(7) 아시아계 환자
(8) 피브레이트 계열 약물 병용투여
8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 알코올 중독자 또는 간질환의 병력이 있는 환자
2) 중등증 또는 중증의 간기능 장애 환자 : 중등증 또는 중증의 간기능 장애 환자에서는 로수바스타틴 및 에제티미브의 전신노출이 증가하여 예상치 못한 효과가 나타날 수 있으므로 이 약의 투여가 권장되지 않는다.
3) 다음과 같은 근육병증/횡문근융해에 걸리기 쉬운 요인을 가진 환자
(1) 신기능 손상 또는 신장애 병력
(2) 갑상선기능저하증
(3) 유전적인 근질환 병력 또는 가족력
(4) 스타틴계 약물 또는 피브레이트 계열 약물에 대한 근육 독성의 병력
(5) 간질환의 병력 또는 상당량의 알코올을 섭취하는 경우
(6) 70세를 초과하는 고령자로 횡문근융해의 요인을 가진 경우
(7) 혈중 약물 농도가 증가할 수 있는 경우
4) 피브레이트 계열 약물을 병용투여하는 환자
5) 근병증이나, 횡문근융해증에 부차적인 신부전으로 악화될 것을 암시하는 급성 중증 상태(예를 들면, 패혈증, 저혈압, 대수술, 창상, 중증의 대사성/내분비성/전해질성 질환, 조절되지 않는 뇌전증발작)
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